4月22日,華潤雙鶴發布公告,全資子公司華潤賽科產品奧美沙坦酯氨氯地平片、京西雙鶴鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液分別于4月17日、4月4日獲得國家藥監局《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00590、2023S00504)。根據國家相關政策規定,本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。
同時,全資子公司商丘雙鶴產品依托考昔原料藥于3月29日獲得國家藥監局《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號:2023YS00149),該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺上顯示狀態為“A”,表明其已符合國家相關藥品審評技術標準,待通過GMP符合性檢查后可生產銷售至國內市場。
此次產品獲得《藥品注冊證書》及《化學原料藥上市申請批準通知書》,將進一步豐富公司產品線,有助于提升雙鶴的市場競爭力。